L’Agence européenne du médicament (EMA) a accordé le 25 août une autorisation de mise sur le marché du médicament Winlevi, un traitement destiné à l’acné du visage chez les adultes et les adolescents (à partir de 12 ans), rapporte TopTribune.
Déjà disponible aux États-Unis, au Canada, au Royaume-Uni, en Australie, en Malaisie et à Singapour, Winlevi représente une avancée significative dans la lutte contre l’acné. Pour mieux appréhender son efficacité, il est essentiel de comprendre les mécanismes à l’origine de cette affection cutanée.
Quels sont les mécanismes de l’acné ?
Le sébum, une substance grasse produite par les glandes sébacées dans les follicules pileux, joue un rôle clé. Normalement, il protège la peau, mais lors de la puberté ou durant certains moments du cycle menstruel, sa production peut devenir excessive en raison des hormones androgènes.
Cette production excessive, combinée à un épaississement des follicules pileux, entraîne une rétention séborrhéique, donnant lieu à des points noirs et des boutons blancs. L’inflammation subséquente peut résulter des dommages causés par le sébum en excès et de la prolifération du micro-organisme Cutibacterium Acnes, qui se nourrit également de sébum. Cela conduit à l’apparition de lésions inflammatoires, qu’elles soient superficielles (papules, pustules) ou plus profondes (nodules, kystes).
Un mode d’action novateur
Winlevi est une crème dont le principe actif, la clascotérone, agit en tant qu’inhibiteur des récepteurs aux androgènes, les hormones mâles. La clascotérone a démontré sa capacité à réduire les effets des androgènes sur la production de sébum dans les glandes sébacées.
Ce traitement innovant résulte en une diminution de la production de sébum et de l’accumulation de médiateurs inflammatoires liés à l’acné. Contrairement aux traitements habituels qui exfolient les pores, Winlevi propose une approche différente en ciblant directement la source hormonale de l’acné.
Une réévaluation et une évaluation clinique approfondie
La décision de l’EMA fait suite à un réexamen, car une première demande avait reçu un avis défavorable. Initialement approuvé pour les adultes, l’EMA avait jugé le rapport bénéfice/risque négatif pour les adolescents. Suite à cela, le fabricant Cosmo a entrepris une évaluation clinique approfondie, permettant ainsi l’obtention d’un avis positif pour l’utilisation de Winlevi chez les jeunes de 12 à 18 ans.
Le professeur Brigitte Dréno, membre fondatrice de l’Association européenne de dermato-oncologie et ancienne présidente de la Société française de dermatologie, a déclaré : « C’est une véritable avancée. Nous attendions une innovation comme celle-ci : un anti-androgène topique bien toléré, efficace et sûr pour les adolescents. Ce sera un atout précieux pour nos options thérapeutiques. »
Pour que Winlevi soit commercialisé en France, il faut encore attendre un avis favorable de la Haute Autorité de Santé.
