Le 26 août 2025, la Commission européenne a validé la commercialisation du Yeytuo, une injection semestrielle élaborée par Gilead pour prévenir le VIH. Cette décision, qui fait suite à un avis favorable de l’Agence européenne des médicaments, pourrait transformer la dynamique économique d’un des acteurs majeurs du secteur pharmaceutique, rapporte TopTribune.
Gilead renforce sa position sur le marché du VIH
Avec Yeytuo, Gilead Sciences élargit son historique portefeuille dans le domaine du Sida. L’entreprise basée en Californie, déjà reconnue pour des traitements emblématiques tels que le Truvada, mise désormais sur une innovation radicale : une injection administrée tous les six mois, visant à s’approprier une part importante du marché mondial de la prophylaxie pré-exposition.
L’autorisation de la Commission européenne est valable pour tous les 27 États membres ainsi que pour la Norvège, l’Islande et le Liechtenstein. Cette extension de marché constitue un avantage considérable pour Gilead, en pleine concurrence avec des traitements oraux à dose quotidienne. Yeytuo se positionne en effet comme la seule option injectable approuvée semestriellement en Europe.
Le potentiel commercial de ce produit est donc évident. Gilead espère que cette approche simplifiée en matière de traitement séduira à la fois les médecins prescripteurs et les organismes de santé, qui font face à des défis pour accroître l’usage de la PrEP, souvent entravé par la nécessité de prendre des pilules quotidiennement.
Un médicament coûteux
La question du prix est primordiale. Aux États-Unis, où il est vendu sous le nom de Yeztugo, le prix catalogue dépasse 28 000 USD par an. En Europe, ce tarif ne pourra pas être reproduit intégralement, mais il donne une indication de la valorisation prévue par l’entreprise. Étant donné que les traitements préventifs sont généralement basés sur un modèle de remboursement public, chaque pays devra conclure des négociations pour établir un cadre économique concret. En France, par exemple, l’Assurance maladie couvre déjà entièrement la PrEP orale. Si Yeytuo obtient un remboursement similaire, son adoption pourrait être massive, mais cela nécessitera un budget conséquent de la part des autorités sanitaires.
D’un point de vue stratégique, Gilead semble clairvoyant : diversifier ses sources de revenus face à une concurrence croissante dans le secteur des antiviraux classiques et alors que certaines molécules historiques approchent la fin de leur période de protection. Avec Yeytuo, bénéficiant d’un brevet encore valable pour plusieurs années, Gilead s’ouvre à un nouveau cycle de génération de revenus. D’autant plus que, comme le souligne Investors.com, une efficacité approchant 99,9 % renforce l’argument pour justifier un positionnement premium.
Peu de concurrents pour le Yeytuo de Gilead
Du point de vue industriel, l’arrivée du Yeytuo crée un nouveau segment. Jusqu’à présent, la PrEP était essentiellement constituée de comprimés génériques, largement disponibles mais offrant de faibles marges pour les laboratoires. En introduisant une injection novatrice, Gilead modifie complétement la donne, en se positionnant sur un marché de niche mais à forte valeur ajoutée.
La concurrence est pour l’instant limitée. Les laboratoires développant des formulations injectables sont encore en phases de recherche et développement initiales. Ceci confère à Gilead une fenêtre de monopole qui pourrait durer plusieurs années, lui permettant de maximiser ses parts de marché avant que n’émergent des rivaux ou des produits biosimilaires.
Cependant, cette stratégie repose sur un équilibre délicat. L’adoption du Yeytuo dépendra en grande partie de la capacité de Gilead à persuader les organismes payeurs que le coût de ce traitement est compensé par la diminution des nouvelles infections. Les dernières statistiques sur l’épidémie de Sida sont préoccupantes : en 2023, plus de 24 700 nouveaux cas de VIH ont été rapportés dans l’UE et ses pays associés, représentant une augmentation de 11,8 % par rapport à l’année précédente. Ces chiffres militent en faveur d’un remboursement rapide.
