Trump intensifie la pression sur les entreprises pharmaceutiques pour plus de transparence
Donald Trump renforce la pression sur les entreprises pharmaceutiques pour qu’elles soient plus transparentes quant aux risques associés à leurs produits sur ordonnance. Dans un mémorandum signé mardi, le Président a ordonné aux agences fédérales de santé d’appliquer les règles existantes concernant les publicités trompeuses pour les médicaments sur ordonnance, rapporte TopTribune.
Cette directive, bien que significative, ne va pas aussi loin que l’engagement du secrétaire à la santé et aux services sociaux, Robert F. Kennedy Jr., qui avait promis sur la campagne l’année dernière d’interdire complètement la publicité pharmaceutique à la télévision pour lutter contre l’épidémie de maladies chroniques aux États-Unis, dans le cadre de son mouvement « Make America Healthy Again ». Cependant, Kennedy a qualifié l’ordre de « changement historique » lors d’une interview avec Fox News mardi. « Dans certains cas, cela pourrait créer une publicité de quatre minutes », a-t-il déclaré, car les entreprises doivent énumérer les effets secondaires de leurs produits.
Les publicités télévisées ne seront pas les seules touchées par cet ordre. Le commissaire de la Food and Drug Administration (FDA), Marty Makary, a déclaré dans une vidéo postée sur X qu’à la suite du mémorandum, l’agence enverra environ 100 « lettres d’action d’application » et des milliers d’autres lettres d’avertissement aux membres de l’industrie, y compris aux pharmacies en ligne, qui ont « de plus en plus promote des médicaments sans mentionner les effets secondaires ».
« Nous prenons les affirmations sur le marketing des médicaments au sérieux et rendons nos normes réglementaires transparentes », a déclaré Makary. « En fin de compte, nous croyons que les décisions concernant les médicaments à prendre doivent se faire entre un patient et son médecin. »
Alors que les États-Unis demeurent l’un des deux seuls pays avec la Nouvelle-Zélande à permettre la publicité directe des médicaments aux consommateurs, cette nouvelle répression risque de bouleverser davantage une industrie de plusieurs milliards de dollars que Trump a souvent ciblée, alors que les Américains expriment un mécontentement croissant face aux coûts élevés des médicaments.
Voici ce qu’il faut savoir.
Pourquoi les États-Unis sont une exception
Dans le monde entier, la publicité directe aux consommateurs pour les médicaments est soumise à des restrictions : dans l’Union européenne, elle est interdite; en Australie, il existe une interdiction stricte de la publicité des médicaments sur ordonnance; et au Canada, ces publicités sont soumises à des exigences réglementaires strictes. En 2007, lors de la 30e réunion annuelle des pays participant au Programme de surveillance internationale des médicaments de l’OMS, les participants ont formulé une « recommandation unanime » pour interdire une telle publicité.
La publicité directe aux consommateurs pour les médicaments a été identifiée comme un facteur possédant des risques pour la santé publique, notamment le fait que les patients se surdiagnostiquent et recherchent des traitements inutiles, qui peuvent finalement leur coûter cher. Cependant, une interdiction totale de la publicité directe aux consommateurs de médicaments aux États-Unis pourrait entrer en conflit avec la liberté d’expression protégée par la Constitution.
En attendant, en 1985, la FDA a établi des directives strictes pour la publicité des médicaments sur ordonnance. Si le fabricant souhaitait mentionner une affection pour laquelle le médicament est destiné, les directives exigeaient que plus d’informations soient fournies aux consommateurs, y compris tous les effets secondaires possibles. Cependant, cela nécessitait plus de temps d’antenne et plus d’argent, de sorte que de nombreuses entreprises considéraient ces directives comme une barrière de fait. La plupart des publicités ne faisaient que mentionner le nom du médicament ou rappelaient aux patients de demander des conseils médicaux, entraînant confusion parmi le public.
Cependant, en 1997, la FDA a assoupli ses règles strictes. Le raisonnement était de « promouvoir une plus grande sensibilisation des consommateurs concernant les médicaments sur ordonnance », selon le alors directeur adjoint de la FDA, Michael J. Friedman. Le changement a permis des publicités qui contenaient une « provision adéquate » d’informations, ce qui pouvait signifier mentionner les effets secondaires partiellement et diriger les consommateurs vers des médecins pour obtenir d’autres informations sur le médicament. Cela a conduit à un boom des dépenses en publicité directe aux consommateurs pour les médicaments sur ordonnance.
La publicité directe aux consommateurs pour les médicaments continue d’être un marché très lucratif : selon l’entreprise de données publicitaires MediaRadar, les entreprises pharmaceutiques ont dépensé 10,8 milliards de dollars en 2024 en publicité directe aux consommateurs. Toutefois, les normes publicitaires ont diminué à mesure que certaines publicités ont migré en ligne. Une étude de 2015 a révélé que, bien que 100 % des publications sur les réseaux sociaux analysées mentionnaient les bénéfices des médicaments, seulement 33 % discutaient des risques potentiels.
Le professeur d’épidémiologie de l’Université Johns Hopkins, Caleb Alexander, a déclaré en 2023 que « bien que les réglementations concernant la publicité des médicaments aient été conçues pour cibler les fabricants, nous vivons maintenant à une époque où d’autres parties – les assureurs de santé, les cliniques nouvelles, les start-ups de télémédecine – se lancent dans le marketing des médicaments sur ordonnance. Et c’est un véritable marché. Le problème est que ces entités ne sont soumises à aucune norme quant à ce qu’elles peuvent dire sur les médicaments en question – des produits comme la kétamine, la testostérone et les stimulants pour le traitement de l’ADHD, entre autres – et non seulement elles déforment souvent les preuves, mais elles font souvent des affirmations extravagantement fausses concernant ces produits. »
La FDA a reconnu dans un communiqué mardi qu’elle avait échoué à surveiller et à faire respecter ces normes au fil des ans. « La FDA envoyait autrefois plus d’une centaine de lettres d’avertissement chaque année et les publicités trompeuses étaient rares », a-t-elle déclaré. « Mais avec le temps, l’application a diminué et le nombre de lettres d’avertissement envoyées aux entreprises pharmaceutiques est tombé à une en 2023 et zéro en 2024. »
Quelles seront les conséquences de la nouvelle ordonnance de Trump
Bien que l’ordre n’ait pour seul but que d’appliquer les lois existantes, la FDA a déclaré qu’elle envisagerait également de potentielles politiques pour amender la norme de « provision adéquate », qui faisait partie du changement de 1997. Cette disposition, a dit l’agence, a fourni une « échappatoire » aux entreprises pour rediriger les consommateurs vers d’autres sources d’informations sur le médicament tout en gardant des publicités brèves.
Lors d’un appel mardi avec des journalistes, des responsables de l’administration ont déclaré que le mémorandum ciblerait également les publicités sur des sites de réseaux sociaux, tels qu’Instagram et TikTok. Un responsable a déclaré, selon ABC News, qu' »il y a eu une frustration générale face à la prévalence croissante de ces publicités créant une impression trompeuse, notamment en ne divulguant pas correctement les effets secondaires, et des publicités de pharmacies en ligne qui ne respectent pas les mêmes règles que de nombreuses entreprises pharmaceutiques ».
Autres actions de Trump contre Big Pharma
Ce n’est pas la première fois que Trump cible les publicités sur les médicaments. Au cours de son premier mandat, son administration a tenté d’exiger que les fabricants de médicaments incluent les prix de leurs produits dans les publicités télévisées, mais un juge fédéral l’a bloqué en raison de l’excès d’autorité de la HHS.
La dernière répression sur les publicités pharmaceutiques semble faire partie de la pression plus large de Trump sur le secteur. En juillet, Trump a ARTICLES CONNEXES
