Entre 55 000 et 60 000 femmes en France portent un stérilet hormonal Jaydess de Bayer, majoritairement nullipares. Une étude récente du groupement d’intérêt scientifique EPI-PHARE, demandée par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), révèle un risque accru de grossesse extra-utérine (GEU) chez ces femmes comparativement à celles utilisant d’autres modèles de stérilets, rapporte TopTribune.
L’étude a analysé les données de remboursement du Système national des données de santé (SNDS) pour examiner les cas de GEU parmi les femmes ayant reçu un stérilet pour la première fois entre 2018 et 2022, dans le but de comparer le risque de GEU associé aux stérilets contenant du lévonorgestrel (Jaydess, Kyleena, Mirena, Donasert) à celui des stérilets en cuivre.
2 à 3 fois plus de risques de GEU avec Jaydess
Selon les résultats publiés le 25 novembre dans The New England Journal of Medicine Evidence, le stérilet Jaydess, considérablement moins dosé que les autres dispositifs hormonaux au lévonorgestrel, présente un risque de GEU 2 à 3 fois supérieur. Ces conclusions corroborent des études antérieures, notamment suédoises et danoises, qui avaient souligné un risque similaire.
Cette étude a été conduite après que l’Agence européenne du médicament a exigé de Bayer une enquête sur la sécurité du produit après sa mise sur le marché. Des résultats intermédiaires avaient déjà réaffirmé ce risque, poussant Bayer à suspendre la commercialisation de Jaydess en France depuis novembre 2024, même si les pharmacies peuvent continuer à le vendre jusqu’en février 2027.
Que faire si vous portez un stérilet Jaydess ?
L’ANSM confirme que le stérilet demeure une méthode contraceptive sûre et qu’il n’est pas nécessaire de le retirer. Cependant, il est conseillé de consulter un médecin ou une sage-femme si l’on souhaite changer de méthode contraceptive.
GEU : quels risques doivent vous alerter ?
Une grossesse extra-utérine se produit lorsque l’œuf fécondé s’implante en dehors de l’utérus, généralement dans les trompes de Fallope. Cela constitue une urgence médicale, car la croissance de l’œuf peut entraîner une rupture des trompes, provoquant des hémorragies internes.
- Retard de règles / doute sur une grossesse / test de grossesse positif ;
- Douleurs intenses dans le bas-ventre, souvent d’un côté ;
- Saignements vaginaux.
En cas de présence d’un ou plusieurs de ces symptômes, il est crucial de consulter rapidement un professionnel de santé, alerte l’ANSM. Une grossesse extra-utérine présente des risques d’hémorragie et d’impact sur la fertilité future.
À noter : l’utilisation d’un stérilet réduit le risque de grossesse, et donc de GEU, par rapport aux femmes n’employant pas de contraception. Le risque de GEU chez les utilisatrices de Jaydess reste largement inférieur à celui observé chez les femmes n’ayant accès à aucune méthode contraceptive.
