Un traitement spécifique pour les plus jeunes, longtemps négligés. C’est ce qu’a récemment annoncé Novartis, qui a reçu l’approbation de l’autorité suisse de régulation pour Coartem Baby, une version repensée de son traitement contre le paludisme, destinée aux nourrissons pesant entre 2 et 5 kilos., rapporte TopTribune.
Novartis : combler un vide dans l’offre médicale
À ce jour, aucun médicament antipaludique n’avait été validé pour les bébés pesant moins de 4,5 kilogrammes. Les traitements disponibles étaient réservés aux enfants plus âgés, souvent à partir de six mois, en raison de l’exclusion fréquente des nourrissons des essais cliniques. Cela a conduit à l’utilisation de formulations non adaptées, augmentant le risque de surdosage. Le nouveau médicament de Novartis remédie donc à cette lacune. Il est soluble, facile à administrer avec du lait maternel, et possède un goût cerise pour faciliter sa prise par les tout-petits.
Le Coartem Baby a été exploré en collaboration avec huit pays africains : Burkina Faso, Côte d’Ivoire, Kenya, Malawi, Mozambique, Nigeria, Tanzanie et Ouganda. Chacun de ces pays pourrait, à son tour, accorder l’autorisation pour le médicament à travers une procédure d’enregistrement accéléré. Développé avec le soutien de Medicines for Malaria Venture (MMV), une organisation suisse à but non lucratif spécialisée dans les traitements contre le paludisme, Novartis souligne que 30 millions d’enfants naissent chaque année dans des régions africaines à risque. De plus, dans certaines zones, jusqu’à 18,4 % des nourrissons de moins de six mois sont affectés par le paludisme.
Une distribution à but non lucratif
Novartis a annoncé que la distribution de Coartem Baby se fera « sur une base largement non lucrative », afin d’améliorer l’accès dans les pays les plus vulnérables. Cette initiative s’inscrit dans le cadre d’un accord signé en 2011 avec l’Organisation mondiale de la santé (OMS) pour offrir ses traitements antipaludiques à prix coûtant dans les régions où la maladie est endémique.
« En collaboration avec nos partenaires, nous sommes fiers d’avoir franchi une étape supplémentaire », a déclaré Vas Narasimhan, le directeur général de Novartis, à Reuters le 8 juillet 2025.
Selon l’OMS, le paludisme a provoqué 597 000 décès à l’échelle mondiale en 2023, parmi lesquels 76 % étaient d’enfants de moins de cinq ans. L’Afrique représente 95 % des décès causés par cette maladie transmise par les moustiques. Les vaccins disponibles, notamment le RTS,S développé par GSK, ne sont pas approuvés pour les bébés de moins de six mois, ce qui souligne l’importance stratégique de ce nouveau traitement ciblé. Le Coartem Baby ne remplace pas les mesures préventives, mais offre enfin une option de traitement actif pour les nourrissons malades.
